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    新品上線(xiàn)
    潔特生物一次性使用2D儲液袋重磅來(lái)襲!

    2024-03-13
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    儲液袋是生物工藝過(guò)程中液體制備、儲存與運輸至關(guān)重要的耗材。

    潔特生物一次性使用2D儲液袋精選優(yōu)質(zhì)原材,保證了儲液袋極低的氣體透過(guò)性,具有優(yōu)秀的物理強度、化學(xué)兼容性及生物相容性,使其可將各種生物制藥工藝料液安全、高效地存儲和轉運。




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    優(yōu)選進(jìn)口醫用級原材


    潔特生物一次性使用2D儲液袋采用符合USP Class VI標準的進(jìn)口醫用級多層共擠膜為原材料,經(jīng)多年市場(chǎng)驗證,具備極高的阻隔性能和拉伸強度,并且具有優(yōu)秀的化學(xué)兼容性及生物相容性,可確保生物制藥工藝料液的安全性。

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    · 膜材性能測試·

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    細節滿(mǎn)滿(mǎn)

     


    楔形設計


    利用物理學(xué)規律,助力液體聚集排空

    船型接頭


    避免袋口留有積液導致液體轉移不完全

    透明袋體


    袋體具有高透明度,有利于輔助性工藝判斷

    通用袋型


    可適配市面上各種主流轉運工具

    管路定制


    可根據需求靈活制定尺寸及管路,適用于各種工藝


    THREE

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    性能優(yōu)異

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    01

    物理性能

    多項暴力測試

    車(chē)輛碾壓

    Run-over

    經(jīng)2噸的SUV汽車(chē)碾壓的儲液袋完好無(wú)損,儲液袋抗壓性能優(yōu)異

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    將裝有液體的儲液袋拖行10米后,袋體完好無(wú)損,儲液袋耐摩擦性能優(yōu)異


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    水泥地面摩擦

    Dragging

    將裝有液體的儲液袋拖行10米后,袋體完好無(wú)損,儲液袋耐摩擦性能優(yōu)異

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    超容量充水

    Filling

    往儲液袋充入標定容量?jì)杀兜囊后w后,袋體無(wú)破裂,儲液袋拉伸性能優(yōu)異

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    冷凍跌落

    Dropping

    將袋子放進(jìn)-80℃冰箱冷凍24小時(shí)后取出,進(jìn)行跌落測試,跌落后袋體和焊接處均保持完整,抗冷凍性能優(yōu)異

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    · 其他物理性能測試 ·

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    02

    生物性能

    生物安全性、生物相容性

    細菌內毒素  USP<85>

    體外生物安全性  USP<87>

    體內生物安全性  USP<88>

    血液相容性  ASTM F756

    無(wú)熱原  USP<151>

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    03

    其他性能

    可提取物研究、化學(xué)兼容性、不溶性微粒


    可提取物研究

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    參考USP<665>、<1665>、BPOG等原則對一次性?xún)σ捍M(jìn)行提取試驗,對元素雜質(zhì)、揮發(fā)性有機物、半揮發(fā)性有機物、不揮發(fā)性有機物進(jìn)行分析研究。

    潔特生物一次性?xún)σ捍械目商崛∥镂闯^(guò)分析評價(jià)閾值、未檢出特殊有機化合物


    化學(xué)兼容性

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    可適用于生物制藥工藝中各類(lèi)料液


    不溶性微粒

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    符合USP<788>要求




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    質(zhì)量保障


    守護生物制藥工藝料液安全


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    ◆嚴格按照ISO 13485、ISO 9001要求實(shí)施嚴苛的生產(chǎn)及質(zhì)量檢測管控,并遵循GMP相關(guān)要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩定可靠。

    ◆成品經(jīng)權威第三方測試,具備良好的生物相容性及生物安全性。

    ◆具備良好的物理強度和化學(xué)兼容性,可適用于生物制藥工藝中各類(lèi)料液

    ◆使用溫度:-80°C~60°C

    ◆輻照滅菌, SAL 10-6,無(wú)DNase/RNase,無(wú)熱原,無(wú)人源DNA




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    標準袋訂購信息




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