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在生物制品的工業(yè)生產(chǎn)中，降低液體轉移、取樣等過(guò)程潛在的污染風(fēng)險至關(guān)重要，三角培養搖瓶搭配無(wú)菌轉移蓋及管路系統，即可避免開(kāi)放式操作帶來(lái)的污染問(wèn)題。
為滿(mǎn)足更多應用需求，潔特生物在現有2L/3L/5L搖瓶密閉轉移系統的基礎上新增規格125-1000mL！優(yōu)選符合USP Class VI標準的原料,在GMP標準潔凈車(chē)間制成,具有極低的可提取物水平及高生物安全性,可用于細胞治療、抗體和疫苗等生物藥研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中的液體轉移,完成轉移后可進(jìn)行細胞培養或更換密封蓋/熱封管路進(jìn)行液體儲存,最大程度降低污染風(fēng)險,輕松實(shí)現液體無(wú)菌、安全轉移!
●匹配搖瓶規格：125mL、250mL、500mL、1000mL
●管路接頭類(lèi)型：Male MPC接頭、MLL接頭、熱封管口
●包裝方式：三層醫用外包裝
●材質(zhì)：瓶蓋(HDPE),密封圈（硅膠），內管(PTFE),外管(TPE) MLL接頭(PP)/Male MPC接頭(PC),過(guò)濾器外殼(PP),過(guò)濾器濾膜(PTFE),均符合USP Class VI標準
PART.01（專(zhuān)注細節 無(wú)菌、高效）
瓶蓋
瓶蓋采用注塑一體式連接，降低液體泄露、殘留的風(fēng)險
φ30mm φ50mm
濾器
125/250mL規格搭配φ30mm0.22μm疏水PTFE濾器
500/1000mL規格搭配φ50mm0.22μm疏水PTFE濾器
氣體交換的同時(shí)，可保證瓶?jì)葻o(wú)菌環(huán)境
內管
轉移蓋的內側管路可伸至瓶底，液體轉移無(wú)殘留
接頭
MLL/Male MPC標準接頭，可快速完成管路連接
替換蓋
每個(gè)搖瓶密閉系統均配有一個(gè)獨立包裝的密封替換蓋，移液完成后可換蓋進(jìn)行液體密封保存
包裝
三層醫用外包裝，可滿(mǎn)足GMP生產(chǎn)過(guò)程中對潔凈度的高需求
PART.02（質(zhì)控嚴格 安全、可靠）
◆ 優(yōu)選符合USP Class VI標準的醫用級原料，成分明確、性能穩定，不含任何動(dòng)物源成分
◆ 在GMP標準的潔凈車(chē)間生產(chǎn)
◆ 每批次產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴格的密封性測試，確保密閉系統完整無(wú)泄漏
◆ 成品經(jīng)權威第三方檢測，具有良好的生物安全性及生物相容性
?USP<87>細胞毒性
?USP<88>皮內刺激試驗
?USP<88>急性全身毒性
?USP<88>植入實(shí)驗
?ISO10993致敏試驗
?ASTM F756溶血試驗
?USP<85>內毒素
?USP<151>無(wú)熱原
?USP<665><1665>可提取物研究
?USP<788>不溶性微粒
◆ 輻照滅菌, SAL 10-6
◆ 無(wú)DNase/RNase，無(wú)熱原、無(wú)細胞毒性
PART.03（規格眾多 可提供定制服務(wù)）
潔特生物搖瓶密閉系統
匹配搖瓶規格覆蓋125mL-5L
提供多種接頭、管路可選
可滿(mǎn)足生物工藝各類(lèi)移液需求
訂購信息
定制服務(wù)
