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    榮譽(yù)時(shí)刻
    潔特生物牽頭制定的6項團體標準獲批發(fā)布!

    2022-08-17
    近日,由廣州潔特生物過(guò)濾股份有限公司牽頭制定的《細胞培養瓶》《高通量細胞培養器》《一次性塑料離心管》《一次性塑料血清移液管》《液體過(guò)濾用針頭式過(guò)濾器》《真空式過(guò)濾器》6項生物實(shí)驗室耗材系列團體標準在國家官方平臺獲得正式發(fā)布。該6項標準由潔特生物作為牽頭單位,聯(lián)合泰坦科技,諾唯贊生物,海貍生物等多家行業(yè)企業(yè),以及中科檢測、廣醫三院等單位聯(lián)合制定,來(lái)自廣東省科學(xué)院微生物研究所等多家單位組成的專(zhuān)家組對標準進(jìn)行專(zhuān)業(yè)審議,標準最終通過(guò)專(zhuān)家審定,并成功獲批發(fā)布。

    本次標準的制定將改變生物實(shí)驗室耗材產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、惡性競爭狀況,推動(dòng)我國生物實(shí)驗室耗材整體質(zhì)量提升,為打造高端國產(chǎn)品牌形象提供技術(shù)指引。



    推動(dòng)實(shí)驗室耗材行業(yè)整體質(zhì)量提升!
    近幾年我國生物實(shí)驗室一次性塑料耗材需求明顯提速,國內下游生物醫藥診斷及臨床等產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,國家為大力推動(dòng)生物實(shí)驗技術(shù)的發(fā)展也陸續出臺了系列相關(guān)政策予以支持。但受限于材料技術(shù)和研發(fā)投入規模,高端生物實(shí)驗室耗材仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主,亟需制定國產(chǎn)生物實(shí)驗室耗材統一質(zhì)量標準和技術(shù)規范,完善生物實(shí)驗室耗材國家標準體系。

    潔特生物牽頭的6項團體標準則是通過(guò)對國內外同類(lèi)產(chǎn)品的關(guān)鍵性能指標值進(jìn)行對比分析研究,同時(shí)結合國內生物實(shí)驗室耗材生產(chǎn)行業(yè)實(shí)際情況而制定。在材質(zhì)方面,為確保產(chǎn)品安全優(yōu)質(zhì),確定材質(zhì)均應達到USP class VI級認證的醫用級別塑料材料要求;在關(guān)鍵技術(shù)指標方面,規范了細胞培養系列產(chǎn)品的表面處理性能、離心管和移液管的容量精度、過(guò)濾器系列產(chǎn)品的耐壓性和細菌截留率等,明確了產(chǎn)品的熱原及細菌內毒素、細胞毒性等;同時(shí)提出了更具可操作性的無(wú)酶檢測和細胞培養試驗方法,提高了技術(shù)門(mén)檻。部分技術(shù)內容更是填補了行業(yè)空白,具有充分的創(chuàng )新性和領(lǐng)先性。


    潔特生物作為國內生物實(shí)驗室耗材行業(yè)的龍頭企業(yè),多年來(lái)致力于為用戶(hù)提供高品質(zhì)的實(shí)驗室耗材產(chǎn)品和整體解決方案,經(jīng)過(guò)多年技術(shù)積累,產(chǎn)品品質(zhì)逐漸得到市場(chǎng)認可,主要產(chǎn)品包括細胞培養和液體處理兩大類(lèi),并配有少量試劑、小型實(shí)驗儀器等,涉及產(chǎn)品千余種。截至目前,潔特生物已主導制定省級標準2項,團體標準8項,參與制定行業(yè)標準3項。

    未來(lái),潔特生物將積極牽頭和參與制定更多生物實(shí)驗室耗材產(chǎn)品和生物安全防護裝備的相關(guān)標準,推動(dòng)行業(yè)標準化的建設和發(fā)展邁上新臺階,以標準引領(lǐng)及高端品質(zhì)彰顯中國力量。



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