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本次標準的制定將改變生物實(shí)驗室耗材產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、惡性競爭狀況,推動(dòng)我國生物實(shí)驗室耗材整體質(zhì)量提升,為打造高端國產(chǎn)品牌形象提供技術(shù)指引。
潔特生物牽頭的6項團體標準則是通過(guò)對國內外同類(lèi)產(chǎn)品的關(guān)鍵性能指標值進(jìn)行對比分析研究,同時(shí)結合國內生物實(shí)驗室耗材生產(chǎn)行業(yè)實(shí)際情況而制定。在材質(zhì)方面,為確保產(chǎn)品安全優(yōu)質(zhì),確定材質(zhì)均應達到USP class VI級認證的醫用級別塑料材料要求;在關(guān)鍵技術(shù)指標方面,規范了細胞培養系列產(chǎn)品的表面處理性能、離心管和移液管的容量精度、過(guò)濾器系列產(chǎn)品的耐壓性和細菌截留率等,明確了產(chǎn)品的熱原及細菌內毒素、細胞毒性等;同時(shí)提出了更具可操作性的無(wú)酶檢測和細胞培養試驗方法,提高了技術(shù)門(mén)檻。部分技術(shù)內容更是填補了行業(yè)空白,具有充分的創(chuàng )新性和領(lǐng)先性。
潔特生物作為國內生物實(shí)驗室耗材行業(yè)的龍頭企業(yè),多年來(lái)致力于為用戶(hù)提供高品質(zhì)的實(shí)驗室耗材產(chǎn)品和整體解決方案,經(jīng)過(guò)多年技術(shù)積累,產(chǎn)品品質(zhì)逐漸得到市場(chǎng)認可,主要產(chǎn)品包括細胞培養和液體處理兩大類(lèi),并配有少量試劑、小型實(shí)驗儀器等,涉及產(chǎn)品千余種。截至目前,潔特生物已主導制定省級標準2項,團體標準8項,參與制定行業(yè)標準3項。