潔特生物CellSafe?系列GMP級生命科學(xué)耗材震撼來(lái)襲

當前，我國生物醫藥行業(yè)已進(jìn)入高速發(fā)展階段，生物醫藥的審批政策已逐漸與國際接軌，相關(guān)政策法規和指導原則近年也在加速配套。

伴隨著(zhù)生物醫藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，抗體、疫苗、重組蛋白、細胞治療、基因治療等生物醫藥需求增大，對生物制品相關(guān)的耗材產(chǎn)品也催生出更高要求。國家多項法規對生物實(shí)驗室耗材提出了明確的方向性意見(jiàn)，包括適用性研究、生物安全性研究、生物相容性研究等。

潔特生物GMP級生命科學(xué)耗材——CellSafe?系列產(chǎn)品全新升級、重磅來(lái)襲，該系列產(chǎn)品按照GMP質(zhì)量標準要求生產(chǎn)，高潔凈度、高安全性，可滿(mǎn)足細胞治療、基因治療、抗體、疫苗等生物制藥企業(yè)及其他潔凈實(shí)驗室對生物實(shí)驗耗材有更高潔凈等級要求的標準化制造與規?；a(chǎn)。

目前，潔特生物CellSafe? 系列產(chǎn)品主要包括:一次性移液管、一次性離心管、大容量錐形離心瓶、細胞培養瓶、細胞培養板、細胞培養皿、細胞工廠(chǎng)、三角培養搖瓶、一次性真空式過(guò)濾器等。

一、原料優(yōu)選升級

#醫用級原料

潔特生物CellSafe?系列產(chǎn)品優(yōu)選符合USP CLASS VI標準的醫用級原材料，成分明確、性能穩定，不含任何動(dòng)物源成分。

二、生產(chǎn)環(huán)境升級

#10萬(wàn)級GMP生產(chǎn)車(chē)間

潔特生物擁有65000㎡10萬(wàn)級及GMP生產(chǎn)車(chē)間，CellSafe? 系列產(chǎn)品全部在10萬(wàn)級、局部萬(wàn)級潔凈環(huán)境下生產(chǎn)，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性物質(zhì)、灰塵、熱原等污染。

三、質(zhì)控標準升級

#符合GMP標準規范

潔特生物CellSafe?系列產(chǎn)品均嚴格按照GMP標準規范、ISO 13485、ISO 9001質(zhì)量管理體系、CE、FDA、CNAS要求實(shí)施嚴苛生產(chǎn)管理與質(zhì)量管控。

四、生產(chǎn)自動(dòng)化升級

#全流程自動(dòng)化生產(chǎn)

通過(guò)引進(jìn)國外生產(chǎn)設備，配合生產(chǎn)程序的嚴格管控，CellSafe? 系列產(chǎn)品實(shí)現了生產(chǎn)過(guò)程的全流程自動(dòng)化，大程度實(shí)現了人機分離、降低了關(guān)鍵工序的風(fēng)險，在保證產(chǎn)品高潔凈度、高安全性、高穩定性的同時(shí)，可實(shí)現規?；a(chǎn)。

五、產(chǎn)品包裝升級

#三層潔凈醫用外包裝

潔特生物CellSafe? 系列產(chǎn)品包裝采用符合《國家藥包材標準》的醫用外包材，每款產(chǎn)品都有獨立且易撕的三重包裝，層層輕松取出，使用安全方便，確保無(wú)菌水平SAL為10^-6。

六、權威檢測認證

#符合多項認證

潔特生物CellSafe?系列產(chǎn)品經(jīng)第三方檢測機構檢測表明，可提取物、生物相容性、生物安全性等均符合《中國藥典》、ISO、USP等系列標準。

【潔特研制  卓越品質(zhì)】

作為國內專(zhuān)注于生物科學(xué)耗材的企業(yè)，潔特生物通過(guò)掌握多項國際生物實(shí)驗室耗材關(guān)鍵核心技術(shù)和先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，20多年來(lái)，一直致力于以創(chuàng )造性的解決方案為全球客戶(hù)提供更高品質(zhì)的生物技術(shù)研發(fā)工具。

此次潔特生物推出的CellSafe?系列產(chǎn)品，給生命科學(xué)的發(fā)展帶來(lái)了新選擇，未來(lái)，我們將始終積極探索，創(chuàng )新、創(chuàng )造更多滿(mǎn)足生命科學(xué)所需的耗材產(chǎn)品。

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